1. Objetivos del estudio clĆnico
El objetivo de este informe de ensayo clĆnico es examinar la seguridad y eficacia de las cĆ”psulas orales GS441524 basadas en CUREFIP para el tratamiento de gatos con varios tipos de peritonitis infecciosa felina (FIP) natural. El tratamiento oral es una opciĆ³n de tratamiento deseable para los gatos que tienen dificultades con las inyecciones subcutĆ”neas.
Este informe de ensayo clĆnico comienza con un resumen de los resultados de los primeros 30 dĆas de tratamiento mencionados en el artĆculo anterior y continĆŗa con un informe detallado de los resultados de los segundos 30 dĆas de tratamiento. La duraciĆ³n total del tratamiento para este estudio clĆnico es de 60 dĆas.
Nuestro estudio infectado involucrĆ³ a 43 gatos infectados. Todos los gatos tienen veterinarios de FIP diagnosticados clĆnicamente. Nuestro objetivo era imitar las condiciones naturales en las que los dueƱos de gatos pueden usar cĆ”psulas orales durante el tratamiento con FIP. Por lo tanto, los ensayos clĆnicos se llevaron a cabo en el hogar y fueron administrados diariamente por dueƱos de gatos en lugar de expertos veterinarios.
Todas las formas orales de GS441524 actualmente en el mercado estĆ”n en tabletas de polvo comprimido. Elegimos las cĆ”psulas orales antes que las tabletas por las siguientes razones. Las cĆ”psulas son fĆ”ciles de administrar porque no tienen olor ni sabor. Las cĆ”psulas causan menos irritaciĆ³n del tracto gastrointestinal. Lo que es mĆ”s importante, si es difĆcil insertar las cĆ”psulas en la boca de un gato, los dueƱos de gatos pueden abrir las cĆ”psulas y mezclar el contenido con comida para gatos o bocadillos.
Los dueƱos de gatos que participaron en nuestro estudio clĆnico administraron cĆ”psulas orales usando 3 mĆ©todos:
Inserte las cƔpsulas directamente en la parte posterior de su boca.
Durante la alimentaciĆ³n, mezcle las cĆ”psulas con golosinas hĆŗmedas para gatos o comida hĆŗmeda para gatos.
Separe las cƔpsulas de gel y vierta el contenido sobre la parte superior de la comida para gatos.
Los gatos que cumplen con los requisitos han sido aceptados en el programa. Sus dueƱos recibieron 30 dĆas de cĆ”psulas orales en funciĆ³n de su peso y se les indicĆ³ que les proporcionaran una cĆ”psula al dĆa en horarios regulares y que actualizaran un registro de control del progreso diario. Al final de los primeros 30 dĆas, se instruyĆ³ a los dueƱos de los gatos para que se hicieran un anĆ”lisis de sangre y nos enviaran una copia para que la inspeccionĆ”ramos y obtuviĆ©ramos otros 30 dĆas de tratamiento oral. Al final de los segundos 30 dĆas, se instruyĆ³ a los dueƱos de los gatos para que se hicieran un tercer anĆ”lisis de sangre antes de que finalizara el ensayo clĆnico.
2. Resumen de los primeros 30 dĆas de tratamiento
Al final de los primeros 30 dĆas de tratamiento, 13 gatos mostraron una mejorĆa suficiente para suspender el tratamiento oral. Al momento de escribir, los 13 gatos gozan de buena salud y no muestran signos de recaĆda o regresiĆ³n sintomĆ”tica. 2 gatos se perdieron permanentemente despuĆ©s de que se les permitiera vagar afuera. Antes de desaparecer, ambos gatos mostraron una clara mejorĆa. 3 dueƱos de gatos dejaron de actualizar los informes de progreso diarios y dejaron de responder a nuestras preguntas. Los 25 gatos restantes mostraron una mejora significativa, pero no estaban listos para abandonar el programa de tratamiento al final de los primeros 30 dĆas.
Para resumir los resultados clĆnicos de los primeros 30 dĆas, haga clic en el siguiente enlace: https://www.curefip.com/post/fip-clinical-trial-report-after-30-days-of-oral-treatment
3. RESULTADOS Y DISCUSIĆN
3.1 RESULTADO DEL TRATAMIENTO
DespuĆ©s de los segundos 30 dĆas de tratamiento oral, 24 gatos mĆ”s completaron con Ć©xito el tratamiento. Un total de 37 de 43 gatos completaron con Ć©xito el programa de tratamiento en 60 dĆas.
La tabla 2 muestra la relaciĆ³n globulina a albĆŗmina/globulina antes del inicio de nuestro tratamiento oral y 30 dĆas y 60 dĆas despuĆ©s del inicio de nuestro tratamiento oral.
Cat Code | āGlobulin Reading (pre-treatment) | A/G Ratio (pre-treatment) | Globulin Reading After 30 Days | A/G Ratio After 30 Days | Globulin Reading After 60 Days | A/G Ratio After 60 Days |
COT003 | ā4.6 | 0.6 | 4.3 | 0.7 | No Data | No Data |
COT004 | 5.7 | 0.5 | 5.4 | 0.5 | No Data | No Data |
COT007 | 4.3 | 0.6 | 4.5 | 0.6 | 4.9 | 0.7 |
COT008 | 5.4 | 0.5 | 6.4 | 0.5 | 5.8 | 0.5 |
āCOT009 | 6.1 | 0.5 | 5.9 | 0.6 | 4.8 | 0.7 |
COT010 | 7.1 | 0.4 | 6.1 | 0.5 | 6.0 | 0.4 |
COT011 | 5.7 | 0.63 | 5.5 | 0.6 | 5.4 | 0.6 |
COT012 | 6.8 | 0.4 | 5.2 | 0.5 | 5.4 | 0.6 |
COT014 | 6.5 | 0.3 | 6.5 | 0.4 | 7.3 | 0.4 |
COT015 | 7.0 | 0.4 | 6.1 | 0.4 | No Data | No Data |
COT016 | 5.4 | 0.5 | 4.9 | 0.6 | No Data | No Data |
COT017 | 8.9 | 0.3 | 6.1 | 0.5 | 6.0 | 0.5 |
COT018 | 9.0 | 0.6 | 5.5 | 0.6 | 5.5 | 0.5 |
COT019 | 3.8 | 0.6 | 5.5 | 0.6 | 4.7 | 0.7 |
COT023 | 5.6 | 0.5 | 5.7 | 0.5 | 5.4 | 0.5 |
āCOT029 | 8.9 | 0.3 | 6.5 | 0.4 | 5.3 | 0.5 |
COT032 | ā9.5 | 0.2 | 7.5 | ā0.4 | No Data | No Data |
COT033 | 6.3 | 0.4 | 8.3 | 0.4 | 7.7 | 0.3 |
COT034 | 7.4 | 0.26 | 6.9 | 0.23 | No Data | No Data |
COT036 | 7.5 | 0.4 | 6.1 | 0.46 | 4.9 | 0.6 |
COT037 | 7.3 | 0.4 | 5.4 | 0.5 | 4.5 | 0.6 |
COT038 | 7.5 | 0.4 | 5.7 | 0.5 | No Data | No Data |
COT042 | 3.7 | 1.1 | 3.7 | 1.1 | 5.0 | 0.7 |
COT043 | 9.0 | 0.3 | 6.7 | 0.4 | No Updates | No Updates |
COT044 | 6.0 | 0.5 | 5.2 | 0.6 | 5.1 | 0.6 |
Tabla 2
El rango normal de valores de globulina es de 2,8 a 4,8, mientras que una buena relaciĆ³n A/G es de 0,6 y mĆ”s. DespuĆ©s de 60 dĆas de tratamiento oral, la relaciĆ³n A/G aumentĆ³ tanto en gatos efusivos (hĆŗmedos) como no fusibles (secos) infectados con FIP.
Como muestra la Tabla 2, 4 gatos tuvieron un ligero aumento en los niveles de globulina despuĆ©s de los segundos 30 dĆas de tratamiento, la globulina de 1 gato permaneciĆ³ sin cambios, mientras que 12 gatos mostraron una disminuciĆ³n en los niveles de globulina despuĆ©s de otros 30 dĆas de tratamiento. Varios participantes no realizaron anĆ”lisis de sangre despuĆ©s de 60 dĆas de tratamiento oral por motivos econĆ³micos. Los participantes sin anĆ”lisis de sangre se encuentran muy bien fĆsicamente segĆŗn las actualizaciones diarias de sus dueƱos. Todos los participantes enumerados en la Tabla 2 pueden comer solos sin necesidad de alimentaciĆ³n forzada. A COT015 le fue muy bien hasta el dĆa 42, cuando el dueƱo decidiĆ³ castrarlo. COT015 recayĆ³ inmediatamente despuĆ©s del procedimiento. COT015 terminĆ³ 60 dĆas de terapia oral y luego continuĆ³ con inyecciones de GS.
El GRĆFICO 1 muestra diferentes valores de globulina despuĆ©s de 30 y 60 dĆas de tratamiento.
El GRĆFICO 2 muestra los valores de la relaciĆ³n albĆŗmina/globulina despuĆ©s de 30 y 60 dĆas de tratamiento.
3.2 CAMBIO DE PESO (FIP HĆMEDO Y SECO)
Cat Code | Weight Before Treatment(Kg) | Weight After 30 Days Treatment(Kg) | Weight After 60 Days Treatment(Kg) |
COT003 | 2.7 | 3.13 | No Data |
COT004 | 3.45 | 3.63 | No Data |
COT007 | 2.50 | 2.7 | ā3.1 |
COT008 | ā5.70 | 5.9 | 6.3 |
COT009 | 2.55 | 2.7 | 2.85 |
COT010 | 4.00 | 4.26 | ā5.03 |
COT011 | 3.20 | 3.3 | 3.4 |
COT012 | 1.87 | 2.27 | 2.41 |
COT014 | 2.84 | 3.33 | 3.96 |
COT015 | 2.34 | ā3.09 | No Data |
COT016 | 2.45 | 3.0 | 3.1 |
COT017 | 4.02 | 4.36 | 4.5 |
COT018 | 4.3 | 3.88 | 4.2 |
COT019 | 3.88 | 4.4 | 4.6 |
COT023 | 2.54 | 2.74 | 2.8 |
COT029 | 2.4 | ā3.51 | 3.95 |
COT032 | 4.5 | ā4.65 | ā5.2 |
COT033 | 2.9 | ā3.4 | 3.5 |
COT034 | 2.64 | 2.71 | No Data |
COT036 | 1.76 | 2.1 | 2.44 |
COT037 | 2.55 | 2.8 | 3.91 |
COT038 | 2.7 | ā2.8 | 2.95 |
COT042 | 4.1 | 4.15 | 4.3 |
COT043 | 3.3 | 3.63 | No Updates |
COT044 | 3.2 | 3.9 | 4.2 |
Tabulka 3 ukazuje Ćŗdaje o hmotnosti ĆŗÄastnĆkÅÆ po 30 a 60 dnech lĆ©Äby.
El grĆ”fico 3 muestra el peso de los participantes despuĆ©s de 30 y 60 dĆas de tratamiento.
SegĆŗn el grĆ”fico 3, todos los gatos mostraron una ganancia de peso constante. Esto significa que los gatos recuperaron el apetito despuĆ©s de iniciar el tratamiento oral. Los registros de progreso diario revelan que los gatos estĆ”n recuperando el apetito y experimentando un aumento de peso estable.
3.3 CASOS dignos de menciĆ³n
1 dueƱos de gatos dejaron de comunicarse con nosotros y dejaron de actualizar su informe de progreso diario. 1 gato (COT034) muriĆ³ durante los segundos 30 dĆas de tratamiento. El dueƱo del gato tuvo que irse de viaje de negocios y acomodar al gato en la clĆnica. El gato muriĆ³ al dĆa siguiente. El propietario no estuvo de acuerdo con el anĆ”lisis pĆ³stumo de la causa de la muerte. SegĆŗn el informe de progreso diario, este gato comĆa y defecaba regularmente. Sin embargo, el gato mostrĆ³ sĆntomas neurolĆ³gicos durante todo el tratamiento. El dĆa 38, el propietario anunciĆ³ que el estado de su gato habĆa mejorado drĆ”sticamente desde el inicio del tratamiento. Sin embargo, tenemos una fuerte sospecha de que el gato (COT034) no absorbiĆ³ suficiente medicamento antiviral GS-441524 y, por lo tanto, recibiĆ³ una dosis insuficiente durante todo el tratamiento. En retrospectiva, este gato no era un candidato ideal para el tratamiento oral. Un programa de tratamiento mĆ”s apropiado debe comenzar con inyecciones al menos 30 dĆas antes de cambiar a cĆ”psulas orales para recordarle el perĆodo de tratamiento.
4. CONCLUSIĆN
SegĆŗn los datos que recopilamos de nuestro estudio clĆnico, CURE FIP en cĆ”psulas orales pareciĆ³ ser muy eficaz en el tratamiento de gatos con sĆntomas leves a moderados de peritonitis infecciosa felina. 13 gatos se recuperaron por completo dentro de los 30 dĆas posteriores al tratamiento. 24 gatos se recuperaron completamente despuĆ©s de 60 dĆas de tratamiento. 3 dueƱos de gatos dejaron de comunicarse con nosotros durante el tratamiento, 2 gatos desaparecieron y 1 gato muriĆ³. Todos los gatos mostraron un progreso constante hacia la recuperaciĆ³n hasta que se detuvo la comunicaciĆ³n, segĆŗn los informes de anĆ”lisis de sangre y los informes de progreso diarios.