CaliciX™ Max: EIDD-1931 de alta potencia para el calicivirus felino grave

Instrucciones de dosificación

Administre una (1) cápsula por cada 2.5 kg de peso corporal, cada 12 horas, preferiblemente con el estómago vacío. Si el gato vomita dentro de los 30 minutos siguientes, administre otra cápsula. Aumente la dosis dentro del rango recomendado solo bajo indicación veterinaria.

CaliciX™ Max aporta 30 mg por cápsula frente a 15 mg de CaliciX™ estándar, con los mismos rangos de peso. Por lo tanto, un gato que pasa de CaliciX™ a CaliciX™ Max recibe el doble de exposición antiviral por kilogramo. Se trata de una escalada terapéutica intencional por encima de 6 mg/kg dos veces al día, y el cambio debe hacerlo un veterinario, no el propietario.

Ejemplos de dosificación

• Ejemplo 1: un gato de 2.0 kg con enfermedad oral grave por calicivirus felino (FCV) debe recibir una cápsula cada 12 horas.

• Ejemplo 2: un gato adulto de 4.6 kg con gingivoestomatitis crónica felina (FCGS) refractaria debe recibir dos cápsulas cada 12 horas.

• Ejemplo 3: un gato de 6.0 kg debe recibir tres cápsulas cada 12 horas.

Monitoreo y seguimiento

Durante la terapia prolongada se recomienda un hemograma completo cada 2 a 4 semanas, junto con enzimas hepáticas (ALT y AST) si se combina con otros fármacos sistémicos, además de vigilar el peso corporal y el apetito. El monitoreo regular permite a su veterinario evaluar la respuesta clínica y determinar si conviene continuar el tratamiento, ajustar la dosis o suspenderlo.

Principio activo: EIDD-1931 (beta-D-N4-hidroxicitidina), 30 mg por cápsula, farmacológicamente equivalente a aproximadamente 133 mg de EIDD-2801

Excipientes: fosfato dicálcico, estearato de magnesio

Forma: cápsulas tamaño #3

Clase farmacológica: antiviral de acción directa. Inhibidor de virus de ARN de amplio espectro. Análogo de nucleósido mutagénico de la ARN polimerasa dependiente de ARN (RdRp).

Mecanismo de acción: La EIDD-1931 se fosforila dentro de la célula a su forma trifosfato activa y se incorpora al ARN viral durante la replicación, lo que provoca la acumulación de mutaciones de transición, la pérdida de integridad del genoma viral y la supresión de la replicación viral productiva. El mecanismo es independiente del huésped y presenta una alta barrera genética a la resistencia.

Indicaciones: Gatos con enfermedad grave o refractaria asociada al calicivirus felino (FCV), en los que la terapia de dosis estándar de 15 mg no es suficiente.

• Enfermedad oral grave: gingivoestomatitis crónica felina (FCGS) grave, estomatitis caudal con inflamación extensa de la zona caudal de la boca, estomatitis ulcerativa que no responde a las extracciones dentales, glositis viral con ulceración lingual profunda, úlceras multifocales en mejillas, labios y paladar

• Enfermedad sistémica y virulenta: calicivirus felino sistémico virulento (VS-FCV), fiebre y letargo, edema facial y de extremidades, cojera, neumonía o compromiso respiratorio, afectación inflamatoria hepática o pancreática

• Casos refractarios o de alto riesgo: gingivoestomatitis crónica felina (FCGS) posterior a extracciones con respuesta incompleta, excreción persistente de calicivirus felino (FCV), enfermedad recurrente tras corticosteroides o inmunosupresores, gatos de gran peso corporal que requieren mayor exposición antiviral

Presentación: 60 cápsulas, cada una con 30 mg de EIDD-1931

Dosis: 1 cápsula cada 12 horas por cada 2.5 kg de peso corporal, preferiblemente con el estómago vacío. El rango estándar de dosis alta es superior a 6 mg/kg dos veces al día, bajo indicación veterinaria.

Uso no recomendado:

• Gatas gestantes en cualquier etapa, gatas lactantes y gatos reproductores. La EIDD-1931 tiene posibles efectos teratogénicos y puede dañar a los gatitos en desarrollo.

• Hipersensibilidad conocida a los análogos de nucleósidos.

• Peritonitis infecciosa felina (PIF). CaliciX™ Max está formulado para el calicivirus felino (FCV).

• Enfermedad leve a moderada, en la que la concentración adecuada es la de CaliciX™ estándar de 15 mg.

Usar con precaución: Insuficiencia hepática, enfermedad renal (sobre todo junto con AINE) y uso prolongado de más de 12 semanas sin monitoreo. Evite la ribavirina. Los inmunosupresores como la ciclosporina pueden reducir la respuesta inmunitaria necesaria para eliminar el virus. Los esteroides pueden usarse a corto plazo, pero la dosis debe reducirse de forma gradual. Compatible con antibióticos, gabapentina, mirtazapina, maropitant, vitamina B12 y probióticos. Los posibles efectos adversos incluyen malestar gastrointestinal leve y letargo pasajero.

Duración del tratamiento: Según lo indique el veterinario, de acuerdo con la gravedad y la respuesta clínica.

Almacenamiento: Conservar en un lugar fresco y seco, protegido de la luz solar, por debajo de 25 grados Celsius. Proteger de la humedad y la luz. Mantener en el empaque original hasta su uso.

Empaque: Cada paquete contiene 60 cápsulas en una bolsa de mylar sellada al vacío. Para gatos de hasta 2.5 kg, un paquete de 60 cápsulas alcanza para 30 días. Para gatos de 2.5 a 5 kg, se necesitan 120 cápsulas para 30 días. Para gatos de más de 5 kg, se necesitan 180 cápsulas para 30 días.

Vencimiento: 12 meses

Estado regulatorio: La EIDD-1931 no cuenta actualmente con licencia para uso en felinos, y ningún antiviral está aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) para el tratamiento del calicivirus felino (FCV). Destinado a uso veterinario fuera de indicación (off-label) bajo supervisión profesional. Su uso requiere el consentimiento informado del propietario del animal. Los estudios farmacocinéticos formales de la EIDD-1931 en felinos están en curso, y la dosificación se basa en datos traslacionales y experiencia clínica.

Tiempo de envío:

2 días a las principales ciudades de EE. UU.

3 a 4 días a localidades más pequeñas de EE. UU. y a Canadá.

Condiciones de envío:

Se envía a temperatura ambiente en bolsas de mylar selladas herméticamente y empacadas de forma individual.

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